Pressmeddelande -
Expertpanel ger positivt utlåtande för Aquipta (atogepant) som förebyggande tablettbehandling för vuxna med migrän
- Det positiva CHMP-utlåtandet baseras på data från två pivotala fas III-studier som utvärderat atogepant som förebyggande behandling för vuxna med fyra eller fler migrändagar i månaden
- Vid förväntat godkännande blir Aquipta (atogepant) den första och enda förebyggande CGRP-hämmaren, gepant, i tablettform inom EU vid episodisk och kronisk migrän hos vuxna
- Migrän är en kronisk neurologisk sjukdom som 1,5 miljoner svenskar lider av
AbbVie meddelar att Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) expertpanel för humanläkemedel (CHMP) har gett ett positivt utlåtande för Aquipta (atogepant) som förebyggande behandling för vuxna med fyra eller fler migrändagar i månaden. Det positiva CHMP-utlåtandet är en vetenskaplig rekommendation till Europeiska kommissionen (EC) gällande godkännande för marknadsföring. Vid förväntat godkännande av EC i höst blir atogepant den första och enda förebyggande CGRP-hämmaren, gepant, i tablettform inom EU för vuxna med episodisk och kronisk migrän.
− Många människor påverkas av migrän och vägen till adekvat behandling kan vara lång och komplex, säger Lars Edvinsson, professor i Intern Medicin och överläkare vid Lunds universitetssjukhus samt ordförande i Huvudvärksällskapet. Godkännandet av atogepant som en förebyggande tablettbehandling skulle innebära ytterligare ett framsteg för personer som lider av migrän.
Fullständigt globalt pressmeddelande och referenser återfinns här.
Om atogepant
Atogepant är en CGRP-hämmare i tablettform för förebyggande behandling av migrän hos vuxna som har fyra eller fler migrändagar i månaden. Tabletten om 60 mg tas som en daglig dos. CGRP är en peptid som uttrycks på de ställen i nervsystemet som är associerade med patofysiologin för migrän. Studier visar att CGRP-nivåerna är förhöjda under migränattacker och selektiva CGRP-hämmare ger kliniska fördelar vid migrän.
Om migrän
Kronisk migrän innebär att man har 15 eller fler huvudvärksdagar i månaden varav minst åtta är migrändagar, medan episodisk migrän innebär färre än 15 huvudvärksdagar per månad.1 Migrän beräknas kosta 50 miljarder euro årligen i Europa på grund av minskad produktivitet och förlorade arbetsdagar.2
Migrän är en mycket vanlig neurologisk sjukdom och drabbar en miljard människor över hela världen, varav cirka 41 miljoner i Europa.5,6Personer med migrän upplever ofta att migränattackerna hindrar dem från att utföra dagliga aktiviteter samt påverkar deras arbetsförmåga och livskvalitet.7Migrän medför även en social och ekonomisk börda både för människorna som lever med och påverkas av migrän, men även näringslivet och hälsovårdssystemet.8
För mer information eller önskemål om att komma i kontakt med en behandlande läkare, vänligen kontakta:
Birgitta Björnek, External Affairs Manager, 08-684 44 600, e-post: birgitta.bjornek@abbvie.com
Relaterade länkar
Ämnen
Kategorier
Om AbbVie
AbbVie är ett forskande biopharmaföretag som utvecklar innovativa behandlingar mot svåra sjukdomar. Vi flyttar fram gränsen för vad som är möjligt att uppnå med medicinsk behandling för att förbättra livet för människor som påverkas av sjukdom. Våra fokusområden är immunologi, neurologi, onkologi, virologi och ögonsjukdomar. AbbVie finns i 175 länder och har cirka 50 000 medarbetare. I Skandinavien är vi cirka 330 medarbetare med kontor i Stockholm, Oslo och Köpenhamn. I alla tre skandinaviska länder placerar vi oss på Great Place to Works topplista över de bästa arbetsplatserna. Besök oss gärna på www.abbvie.se, Facebook @AbbVieSverige,och Twitter @abbvie_se.
