Venclyxto (venetoclax) fortsätter visa bibehållen progressionsfri överlevnad för personer med kronisk lymfatisk leukemi

• Långtidsdata från två studier visar bibehållen effekt och säkerhet med tidsbestämd kombinationsbehandling med venetoklax i flera behandlingslinjer vid kronisk lymfatisk leukemi, KLL
• Sex års uppföljningsdata från fas III-studien CLL 14 visar bibehållen progressionsfri överlevnad, PFS, vid behandling med venetoklax i kombination med obinutuzumab jämfört med klorambucil och obinutuzumab hos tidigare obehandlade KLL-patienter med samsjuklighet
• Finala sju års uppföljningsdata från fas III-studien, MURANO, visar bibehållen progressionsfri överlevnad, PFS, och total överlevnad, OS, vid behandling med venetoklax i kombination med rituximab jämfört med bendamustin och rituximab hos KLL-patienter som fått återfall eller inte svarat på tidigare behandling
• Venetoklax i en tidsbestämd kombinationsbehandling med obinutuzumab under ett år för tidigare obehandlade KLL-patienter och i kombination med rituximab under två år för KLL-patienter som fått återfall eller inte svarat på tidigare behandling ingår i högkostnadsskyddet och är rekommenderat i vårdprogrammet för KLL

AbbVie meddelar nya långtidsdata som visar bibehållen effekt och säkerhet med tidsbestämd kombinationsbehandling med venetoklax för tidigare obehandlade KLL-patienter med samsjuklighet samt KLL-patienter som fått återfall eller inte svarat på tidigare behandling. Datan presenterades nyligen på den årliga hematologikongressen, EHA (European Hematology Association Congress) i Frankfurt, Tyskland.

CLL14 – sex års uppföljningsdata

Tidigare obehandlade KLL-patienter med samsjuklighet fick förbättrad progressionsfri överlevnad, PFS, (95% Konfidensintervall (CI) 0.31-0.52; Hazard Ratio (HR) 0.40) och högre andel nådde uMRD (undetectable minimal residual disease – icke-mätbar sjukdom) när de fick en tidsbestämd kombinationsbehandling med venetoklax och obinutuzumab under ett år jämfört med de som fick behandling med klorambucil och obinutuzumab (53.1% vs 21.7%).

Datan visar även signifikant förbättrad TTNT (time to next treatment) med venetoklax i kombination med obinutuzumab 65,2 procent (95% CI 0.33-0.58; HR 0.44) jämfört med klorambucil och obinutuzumab 37,1 procent.¹ Skillnaderna i PFS och TTNT mellan den venetoklaxbaserade behandlingen jämfört med kemoimmunterapi återfinns i alla patientgrupperna inklusive högriskpatienterna. Ingen ny säkerhetsdata observerades.

– Dessa resultat visar att patienter kan erhålla sjukdomskontroll över lång tid, fem år efter avslutad behandling, säger Othman Al-Sawaf, M.D., hematolog vid Kölns universitetssjukhus, Tyskland, medlem i tyska KLL-gruppen och prövare i CLL14-studien. Datan bekräftar fördelarna med tidsbestämd behandling med venetoklax och obinutuzumab för tidigare obehandlade KLL-patienter med samsjuklighet.

MURANO – finala sju års uppföljningsdata

KLL-patienter som fått återfall eller inte svarat på tidigare behandling fick efter sju års medianuppföljning en signifikant längre median progressionsfri överlevnad, PFS, 54,7 månader (95% CI 52.3, 59.9) vid en tidsbestämd behandling med venetoklax i kombination med rituximab under två år jämfört med 17,0 månader (95% CI 15.5, 21.7; HR 0.23) för bendamustin i kombination med rituximab.²

Total överlevnad, OS, vid sjuårsuppföljningen var 69,6 procent (95% CI 62.8, 76.5) för behandling med venetoklax i kombination med rituximab jämfört med 51 procent (95% CI 43.3, 58.7) för kemoimmunterapin (HR 0.53).² De flesta av patienterna som genomgått hela tvåårsbehandlingen med venetoklax och rituximab (70,3 %) nådde även uMRD i slutet av sin behandling. Dessa patienter uppnådde även förbättrad PFS och OS jämfört med patienterna som fortsatt hade mätbar MRD (29.7%). Ingen ny säkerhetsdata observerades.

Fullständigt globalt pressmeddelande, inklusive referenser återfinns här.

För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se.